Datos Clínicos

YVOIRE^® plus reducen el dolor de la inyección.¹

Fase IV –

Objetivo

Comparar el alivio del dolor y la seguridad de HA IDF plus (Yvoire classic plus) que contiene lidocaína con HA IDF (Yvoire classic s) sin lidocaína durante la corrección de los surcos nasogenianos.

Métodos

Diseño del estudio:

• Estudio aleatorio, multicéntrico, doble ciego comparativo mitad-rostro.

Número de sujetos:

• Total 62.

Dispositivos de investigación:

• Dispositivo de prueba (Yvoire^® classic plus)
• Comparador (Yvoire^® classic s)

Evaluaciones:

• La primera variable de evaluación fue el dolor en el lugar de la inyección medido con la EVA de 100 mm (escala visual análoga).
• La segunda variable de evaluación incluyó la GAIS (Escala de mejoría estética global)† y WSRS (Escala de calificación de la gravedad de las  arrugas) ‡ y los eventos adversos.

† mejoría muy notable (3), mejoría notable (2), mejoría (1), sin cambios (0), peor (-1)
‡ extremo (5), severo (4), moderado (3), leve (2), ausente (1)

Resultados

• Yvoire classic plus redujo significativamente el dolor relacionado con la  inyección.

La diferencia de EVA entre los dos lados se mantuvo estadísticamente significativa durante.
los 60 minutos posteriores a la inyección.
La barra de error significa un intervalo de confianza del 95%.
Diagrama de LG Chem basado en datos extraídos del estudio.

La barra de error significa un intervalo de confianza del 95%.
Diagrama de LG Chem basado en datos derivados del estudio.

Referencias
(1) Cirugía estética plástica. Abril de 2017; 41 (2): 422-428.