Datos Clínicos
Eficaz & Seguro
Eficaz & Seguro
YVOIRE® classic s testado clinicamente, eficaz y seguro.2-3
Fase III –
Al medir la WSRS media de ambos grupos tras 26 semanas de la inyección para los surcos nasogenianos, se demostró que la eficacia clínica de Yvoire classic s era equivalente a la del producto A (AH bifásico, dispositivo de control) (n = 58).
Al medir la WSRS media de ambos grupos tras 26 semanas de la inyección para los surcos nasogenianos, se demostró que la eficacia clínica de Yvoire classic s era equivalente a la del producto A (AH bifásico, dispositivo de control) (n = 58).
WSRS (Escala de calificación de la gravedad de las arrugas): una escala de referencia de 5 puntos validada con fotografías que clasifica las arrugas faciales profundas (Grado 1 Sin pliegues visibles – Grado 5 Pliegues largos y profundos extremos).
Seguridad
a largo plazo
YVOIRE® classic s demostró la seguridad y biodegradabilidad a largo plazo.4-5
Fase IV –
Un estudio multicentro, prospectivo y observacional para evaluar la seguridad y biodegradabilidad a largo plazo de Yvoire classic s durante 24 meses después de la inyección inicial en los surcos nasogenianos.
- Población objetivo: sujeto chino cuya calificación WSRS es igual o superior a 2.
- Nº de sujetos: Total 503
- Ninguno de los efectos adversos graves (3,98%) estaba relacionado con la recomendación médica de la investigación.
La biodegradación completa se observó en todos los sujetos dentro de las 78 semanas posteriores al último tratamiento.
Referencias
(2) Ensayos clínicos identificador. gov: NCT03738020
(3) Ensayos clínicos identificador. gov: NCT03738007
(4) Ensayos clínicos identificador. gov: NCT02334358
(5) Ensayos clínicos identificador. gov: NCT02661737